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2013-05-23 12:21
求翻译：FDA recommends that prior to initiation of the proposed trial, the results observed on OS and other tumor-based endpoints in the exploratory retrospective subgroup analysis (benefit in patients with tumors > 5cm) be assessed prospectively, along with further dose-finding, in an earlier phase trial.是什么意思？ 待解决
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FDA recommends that prior to initiation of the proposed trial, the results observed on OS and other tumor-based endpoints in the exploratory retrospective subgroup analysis (benefit in patients with tumors > 5cm) be assessed prospectively, along with further dose-finding, in an earlier phase trial.
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
FDA建议之前，建议试用的启动，其结果对操作系统和其他肿瘤为主的端点观察探索回顾性亚组分析（受益患者肿瘤> 5厘米）进行前瞻性评估，随着剂量的进一步调查，在早期阶段试验。
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2013-05-23 12:23:18
粮食与药物管理局在提出的试验之前推荐那，在OS观察的结果的启蒙，并且其他试探性回顾展小群分析的(在患者的好处基于肿瘤的终点以肿瘤> 5cm)与进一步药量发现预期地被估计，在一次更早的阶段试验一起。
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2013-05-23 12:24:58
粮食与药物管理局在提出的试验之前推荐那，在OS观察的结果的启蒙，并且其他基于肿瘤的终点在试探性回顾展小群分析 (好处在患者以肿瘤> 5cm) 与进一步药量发现预期地被估计，在一次更早的阶段试验一起。
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2013-05-23 12:26:38
FDA 建议之前建议审判的开始，OS 和其他肿瘤基础终结点在探索性的回顾性亚组分析 (好处患者肿瘤 > 5 厘米) 中观察到的结果评估的前瞻性，以及进一步的剂量发现，在较早阶段审判中。
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2013-05-23 12:28:18
食品与药物管理局建议在拟议的审讯的开始之前，结果在探险回顾的小组群分析报告中在操作系统和其他基于肿瘤的终点末端上观察 ( 在肿瘤>5 厘米的病人中的好处 ) 预期地被评估，在一次更早的阶段审讯中，与更远的药调查结果一起。
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