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2013-05-23 12:21
求翻译：6. It is the Sponsor’s position that following submission to the IND of draft reports with QC’d tables of the pivotal 3-month rat and monkey toxicology studies, and submission tothe IND of study reports from the proposed non-clinical studies listed above, that thereare no additional non-clinical studies required for a 是什么意思？ 待解决
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- 离问题结束还有
6. It is the Sponsor’s position that following submission to the IND of draft reports with QC’d tables of the pivotal 3-month rat and monkey toxicology studies, and submission tothe IND of study reports from the proposed non-clinical studies listed above, that thereare no additional non-clinical studies required for a
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
6。它是赞助商的地位，继提交的报告有举足轻重的3个月的大鼠和猴子的毒理学研究qc'd表草案，并提交tothe IND从上面列出的拟非临床研究研究报告的IND，即thereare所需的文件能够和审查的NDA没有额外的非临床研究。
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2013-05-23 12:23:18
6.\t它是对制图报告IND的跟随的提议与举足轻重的三个月的鼠和猴子毒素学QC'd桌的学习的主办者的位置，并且对研究IND的提议从被列出的提出的非临床研究报告以上，对于文件能和可检查的NDA是必需的thereare没有另外的非临床研究。
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2013-05-23 12:24:58
6. 它是跟随的提议到制图报告IND以QC’举足轻重的3个月的鼠和猴子毒素学研究d桌和提议到研究IND从被列出的提出的非临床研究报告以上， thereare没有另外的非临床研究为文件能和reviewable NDA要求的主办者的位置。
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2013-05-23 12:26:38
6.赞助商的立场与 QC 报告草案向移民局提交之后 'd 表是关键 3 月鼠和猴子毒理学研究，和从上面列出的拟议的非临床研究的研究报告向移民局提交，那有没有更多的非临床研究文件所需能和复审保密协议 (nda)。
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2013-05-23 12:28:18
6.是到草稿的 IND 沿着屈服用被有的 QC 报告的赞助人的位置关键 3 个月的老鼠和猴子毒物学的桌子学习，屈服研究的 tothe IND 从被列为以上，是有为一个文件需要的没有其他非临床研究的拟议非临床研究报告能干和重新可查看的 NDA。
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