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2013-05-23 12:21
求翻译：FDA agrees that a placebo is not required because the primary endpoint is OS.However, please note that in order to seek claims on tumor-based endpoints, BeyondSpring should develop a plan for acquisition of all radiographs obtained to assesstumor status in the trial and provide a plan for auditing the tumor-based endpo是什么意思？ 待解决
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FDA agrees that a placebo is not required because the primary endpoint is OS.However, please note that in order to seek claims on tumor-based endpoints, BeyondSpring should develop a plan for acquisition of all radiographs obtained to assesstumor status in the trial and provide a plan for auditing the tumor-based endpo
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
FDA同意，不需要安慰剂，因为主要终点是os.however，请注意，为了寻求对肿瘤为主的端点索赔，beyondspring应制定收购获得的assesstumor状态在审判，并提供所有X光片的计划一个计划，由独立的放射学审查委员会审核肿瘤为主的端点患者arandomly选择的子组。
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2013-05-23 12:23:18
粮食与药物管理局同意安慰剂没有要求，因为主要终点是OS.However，请注意:为了寻找在基于肿瘤的终点的要求， BeyondSpring应该开发所有射线照相的承购的一个计划得到对在试验的assesstumor状态和为验核arandomly患者的选择的小群的基于肿瘤的终点提供计划由一个独立放射性回顾委员会。
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2013-05-23 12:24:58
粮食与药物管理局同意在基于肿瘤的终点没有要求安慰剂，因为主要终点是OS.However，请注意:为了寻找要求， BeyondSpring在试验在arandomly患者的选择的小群应该开发一个计划为所有射线照相的承购获得到assesstumor状态和为验核基于肿瘤的终点提供计划由一个独立放射性回顾委员会。
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2013-05-23 12:26:38
FDA 同意使用安慰剂不是必需的因为主要终点是 OS。但是，请注意，以寻求在肿瘤基础终结点上的索赔，BeyondSpring 应制定计划，到 assesstumor 状态在审判中所得到的所有射线照相底片的采集和提供计划审核中选定 arandomly 亚群的放射学的独立审查委员会由基于肿瘤的终结点。
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2013-05-23 12:28:18
食品与药物管理局同意安慰剂不需要因为最初终点末端是 OS.However，还请注意以在基于肿瘤的终点末端上寻求要求， BeyondSpring 应该为在审讯中被获取到 assesstumor 地位，是提供一个计划用于通过一个独立放射医学的审核委员会审查在病人的非随便地被选择的小组群中的基于肿瘤的终点末端的所有 radiographs 的获取制定计划。
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