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2013-05-23 12:21
求翻译：The key milestone for preclinical development is the submission of an Investigational New Drug Application (IND) to the FDA. The IND includes test results as evidence that the drug is fit for clinical testing in humans. The FDA has 30 days from receipt of the submission to request additional information or deny the IND是什么意思？ 待解决
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The key milestone for preclinical development is the submission of an Investigational New Drug Application (IND) to the FDA. The IND includes test results as evidence that the drug is fit for clinical testing in humans. The FDA has 30 days from receipt of the submission to request additional information or deny the IND
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
关键里程碑临床前开发是在提交研究新药申请（IND）的使用本品。该IND包括测试结果作为证据，该药物是适合临床试验在人。 FDA已经收到提交后的30天内要求额外信息或拒绝IND。如果FDA需要在这段时间内没有任何动作，临床试验就可以开始。 （见图5.6）
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2013-05-23 12:23:18
潜伏期的发展的关键里程碑是一种调查新的药物应用(IND)的提议对粮食与药物管理局。IND包括测试结果作为证据药物为在人的临床测试适合。粮食与药物管理局有从请求其它信息或否认IND的提议的收据的30天。如果粮食与药物管理局不采取行动在那时，临床试验可能开始。(参见图5.6)
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2013-05-23 12:24:58
关键里程碑为preclinical发展是调查新的药物应用IND的提议 () 对粮食与药物管理局。 IND包括测试结果作为证据药物为临床测试适合在人。 粮食与药物管理局有30天从请求其它信息或否认IND的提议的收据。 如果粮食与药物管理局不采取行动在那时，临床试验可能开始。 (看图5.6)
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2013-05-23 12:26:38
临床前期发展的关键里程碑是向 FDA 提交的调查新药物中的应用 (IND)。IND 包括的测试结果作为该药物适合在人类临床试验的证据。美国 FDA 已收到提交要求的补充资料或拒绝工业之日起 30 天如果 FDA 不采取行动在这段时间，就可以开始临床试验。（见图 5.6）
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2013-05-23 12:28:18
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