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2013-05-23 12:21
求翻译：Adverse events (AEs), also sometimes known as adverse drug reactions (ADRs), are carefully monitored by both the PI for each site and the medical director for the study as a whole. AEs include any unpleasant experience that the subject has while receiving the drug. These events must be reported to the FDA during drug d是什么意思？ 待解决
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Adverse events (AEs), also sometimes known as adverse drug reactions (ADRs), are carefully monitored by both the PI for each site and the medical director for the study as a whole. AEs include any unpleasant experience that the subject has while receiving the drug. These events must be reported to the FDA during drug d
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
不良事件（AE），有时也被称为药物不良反应（ADR），同时由PI为每个站点，并为研究对象作为一个整体的医疗主任是认真的监测。 AES包括受试者具有同时接收该药物的任何不愉快的经验。这些事件必须作为信息收集有关科目进行的治疗药物研发过程中报告给FDA。医务人员，药品安全和监管事务都可能参与监测不良事件。 （见图5.23和5.24）
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2013-05-23 12:23:18
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2013-05-23 12:24:58
整体上有害 (事件)AEs，也有时以有害药物 (反应)ADRs著名，由PI为每个站点和医疗主任仔细地监测为研究。 AEs包括主题有，当接受药物时的所有令人不快的经验。 当信息收集关于接受疗法的主题这些事件必须向粮食与药物管理局报告在药物发展期间。 医疗人员、药物安全和管理事理在监视有害事件也许所有介入。 (看图5.23和5.24)
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2013-05-23 12:26:38
不良反应事件 (AEs)，有时也称为由两个 PI 为每个站点和作为一个整体研究的医学主任仔细监测药物不良反应 （Adr）。AEs 包括主题同时接收该药物有任何不愉快的经历。这些事件必须报告向 FDA 药物开发期间为信息收集了有关科目接受治疗。医务人员、 药品安全和法规事务可能所有参与监测不良事件。(见图 5.23 和 5.24)
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2013-05-23 12:28:18
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