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2013-05-23 12:21
求翻译：THE FDA has established specific time frames for AE reporting. Pharmaceutical companies are required to report each AE that is both serious and unexpected (i.e" not in the product's label) to the FDA with minimal delay once they are aware of it. All other AEs are to be reported at regular intervals.是什么意思？ 待解决
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- 离问题结束还有
THE FDA has established specific time frames for AE reporting. Pharmaceutical companies are required to report each AE that is both serious and unexpected (i.e" not in the product's label) to the FDA with minimal delay once they are aware of it. All other AEs are to be reported at regular intervals.
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
FDA已经建立了具体的时限AE报告。制药公司必须报告每个AE，既严重和意外（即“未在产品标签）给FDA以最小的延迟，一旦他们意识到这一点。所有其他AES是定期予以报道。
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2013-05-23 12:23:18
粮食与药物管理局建立了AE报告的特定时间框架。制药公司要求报告是严肃和意想不到的每位AE (即”不在产品的标签)对与一次最小的延迟的粮食与药物管理局他们知道它。其他AEs将定期报告。
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2013-05-23 12:24:58
粮食与药物管理局建立了特定时间框架为AE报告。 要求制药公司报告其中每一是严肃的，并且意想不到即 ("不在产品的标签对) 粮食与药物管理局以最小的延迟一次他们知道它的AE。 其他AEs将定期报告。
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2013-05-23 12:26:38
美国 FDA 已建立 AE 报告的具体时间框架。制药公司，须提交报告既严重是每个 AE 和意外 (即"不在产品标签中的) 到一次最小延迟与 FDA 他们意识到这一点。所有其他 AEs 是在固定的时间间隔进行报告。
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2013-05-23 12:28:18
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