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2013-05-23 12:21
求翻译：After a drug has won regulatory approval, Medical Affairs often assumes responsibility for subsequent clinical trials. Because these post-approval studies, also referred to as post-marketing or Phase IV trials, are not the basis for regulatory approval, they are considered non-registrational. These trials are typically是什么意思？ 待解决
 悬赏分：1
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After a drug has won regulatory approval, Medical Affairs often assumes responsibility for subsequent clinical trials. Because these post-approval studies, also referred to as post-marketing or Phase IV trials, are not the basis for regulatory approval, they are considered non-registrational. These trials are typically
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
经过药物已获得监管机构的批准，医疗事务常呈进行后续临床试验责任。因为这些批准后的研究，也被称为上市后或IV期临床试验，不是依据监管部门的批准，他们被视为非registrational。这些试验通常是大型和社区为基础的。它们也可以是观测的性质即，追踪谁已经规定的药物的患者的临床状态，而不介入治疗。
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2013-05-23 12:23:18
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2013-05-23 12:24:58
在药物赢取了规则核准之后，医疗事理经常承担责任对于随后临床试验。 由于这些岗位认同研究，也指岗位行销或阶段IV试验，不是为规则核准的依据，他们被认为non-registrational。 这些试验是典型地大和基于社区。 即他们也许也是观察上的在自然轨道被规定了药物患者的临床状态，无需干预在治疗。
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2013-05-23 12:26:38
一种药物已获得监管部门批准后，医疗事务往往承担为后续的临床试验。因为这些批准后研究中，也称为后市场营销或第四阶段的审判，不是监管部门批准的基础，它们被视为非 registrational。这些试验通常很大，以社区为基础。它们也可能观测的性质就是跟踪的曾获处方药物，不作干预治疗的病人的临床状况。
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2013-05-23 12:28:18
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