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2013-05-23 12:21
求翻译：For test procedures and specifications, refer to the FDA Guideline on Validation of the Limulus Amoebocyte Lysate Test as an End-Product Endotoxin Test for Human and Animal Parenteral Drugs, Biological Products, and Medical Devices, the USP “Bacterial Endotoxins Test” , and the USP “Pyrogen Test” .是什么意思？ 待解决
 悬赏分：1
- 离问题结束还有
For test procedures and specifications, refer to the FDA Guideline on Validation of the Limulus Amoebocyte Lysate Test as an End-Product Endotoxin Test for Human and Animal Parenteral Drugs, Biological Products, and Medical Devices, the USP “Bacterial Endotoxins Test” , and the USP “Pyrogen Test” .
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
对于测试程序和规范，参考美国FDA指引鲎变形细胞溶解物试验的验证作为最终产品内毒素检测人类和动物注射药物，生物制品，医疗器械，美国药典“细菌内毒素检查” < 85 >
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2013-05-23 12:23:18
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2013-05-23 12:24:58
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2013-05-23 12:26:38
有关测试程序和规格，请参阅为人类和动物注射药物、 生物产品和医疗设备，作为最终产品内毒素鲎变形细胞裂解液测试验证了 FDA 指引"细菌内毒素检查法"85，USP 和 USP"热原试验"151。
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2013-05-23 12:28:18
对测试程序和规格在 Limulus Amoebocyte Lysate 测试的有效性上，请参阅食品与药物管理局指导方针作为一个最终产品对于人和动物更父母的药，生物产品，医学设备的 Endotoxin 测试， USP“Bacterial Endotoxins” Test <85>，以及 USP“Pyrogen” Test <151>。
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