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2013-05-23 12:21
求翻译：We have reviewed your Section 510(k) premarket notification of intent to market the device referenced above and have determined the device is substantially equivalent to legally marketed predicate devices marketed in interstate commerce prior to May 28, 1976, the enactment date of the Medical Device Amendments,是什么意思？ 待解决
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- 离问题结束还有
We have reviewed your Section 510(k) premarket notification of intent to market the device referenced above and have determined the device is substantially equivalent to legally marketed predicate devices marketed in interstate commerce prior to May 28, 1976, the enactment date of the Medical Device Amendments,
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
我們審核了您部分的510（k ）上市前的意向通知上市上面引用的設備，並確定該裝置實質上等同於法律之前， 1976年5月28日，醫療器械的頒布日期上市州際貿易市場謂語設備
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2013-05-23 12:23:18
我們回顧了您的第510部分(k)銷售設備參考以上和確定了設備的意向的premarket通知與在州際貿易銷售的法律上被銷售的謂語設備是極大地等效的在1976年5月28日之前，醫療設備校正的制定日期，
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2013-05-23 12:24:58
我們回顧了您的意向的(第510部分) k premarket通知銷售參考的設備以上，并且確定了設備與在州際貿易銷售的法律上被銷售的謂語設備是極大地等效的在1976年5月28日，醫療設備校正的制定日期之前，
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2013-05-23 12:26:38
我們已檢討你的意向市場設備 510 (k) 上市前通知上面引用，並確定了設備處於州際貿易在 1976 年 5 月 28 日，醫療器械修正案，頒佈日期之前實質上等效于合法銷售的謂詞設備銷售的部分
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2013-05-23 12:28:18
我们查看了你的第 510 节 (k) 销售上述的设备，确定了设备的意图的市场前通知重要等于在 1976 年 5 月 28 日，医学设备修改的制定日期之前的州际的商业中被销售的合法地被销售的谓语设备，
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