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2013-05-23 12:21
求翻译：Patients may receive escalated doses of IP from Cycle 2 and onwards if they have not experienced clinically significant treatment-related toxicity (Section 4.1.3) or disease progression. Dose escalation for patients may be permitted provided that the higher dose has been cleared without DLT in a previous cohort and aft是什么意思？ 待解决
 悬赏分：1
- 离问题结束还有
Patients may receive escalated doses of IP from Cycle 2 and onwards if they have not experienced clinically significant treatment-related toxicity (Section 4.1.3) or disease progression. Dose escalation for patients may be permitted provided that the higher dose has been cleared without DLT in a previous cohort and aft
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
患者可能会收到已上报剂量的IP ，从周期2及以后，如果他们没有经历过临床显著治疗相关性毒性（ 4.1.3节）或疾病进展。
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2013-05-23 12:23:18
患者也许从周期2接受IP升级的药量和向前，如果他们未临床体验重大治疗有关的毒力(第4.1.3部分)或疾病进步。在大剂量被清除了，不用DLT在早先一队人和在与根据具体情况条件下，主办者的讨论以后患者的药量逐步升级也许被允许。在周期1以后接受IP升级的药量的患者为DLT不会是evaluable在新的药量水平。
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2013-05-23 12:24:58
如果他们未临床体验重大与治疗相关的毒力第4.1.3部分或疾病进步，患者也许从周期2接受IP (升级的药量) 和向前。 在大剂量逐个条件下，被清除了，不用DLT在早先一队人和在讨论以后与主办者药量逐步升级为患者也许被允许。 在周期1以后接受IP升级的药量的患者为DLT不会是evaluable在新的药量水平。 如果事件一致与DLT (第4.1.3部分) 发生在新的药量水平， SRC和主办者在试验将谈论这名患者的继续。
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2013-05-23 12:26:38
如果他们没有经历过显著的临床治疗相关毒性 （第 4.1.3 节） 或疾病进展，患者可能会收到升级的剂量的 IP 从周期 2 及以后。可能允许患者的剂量升级，提供高剂量已被清除，无 DLT 在一个以前的队列中和后的赞助商在个案的基础上进行商讨。患者收到升级剂量的 IP 后周期 1 不会评价的 DLT 在新的剂量水平。如果在新的剂量水平会发生的事件与 DLT （第 4.1.3 节） 相一致，SRC 和赞助商将会讨论这个病人在审判中的延续。
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2013-05-23 12:28:18
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