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2013-05-23 12:21
求翻译:Right now we don't have a draft of module 3. Concerning Christian's question: for drug substance of insulin glargine, we've got its process flow and validated analytical methods, and its process validation has been finished; while for the drug product, we've got the process flow and validated analytical methods, and we是什么意思?![]() ![]() Right now we don't have a draft of module 3. Concerning Christian's question: for drug substance of insulin glargine, we've got its process flow and validated analytical methods, and its process validation has been finished; while for the drug product, we've got the process flow and validated analytical methods, and we
问题补充: |
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2013-05-23 12:21:38
目前我们还没有模块3.关于基督教的问题,草案:对甘精胰岛素原料药,我们已经得到了它的工艺流程和经过验证的分析方法,其工艺验证已完成;
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2013-05-23 12:23:18
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2013-05-23 12:24:58
我们现在没有草稿模块3。 关于基督徒的问题: 为胰岛素glargine药物物质,我们有它的流程和被确认的分析方法,并且完成了它的处理检验; 当为药品,我们有流程和被确认的分析方法时,并且我们在3月或4月今年举办处理检验。 愿您有其他问题,请让我知道。 谢谢。
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2013-05-23 12:26:38
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2013-05-23 12:28:18
现在我们没有模块的一份草稿 3。关于基督徒的问题:对胰岛素的药物质 glargine,我们有其过程流动和验证分析的方法,其过程有效性结束了;当对药产品,我们有过程流动时和验证分析的方法,我们在 3 月或 4 月今年将要进行过程有效性。愿你有任何其它问题,刚请告诉我。谢谢。
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