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2013-05-23 12:21
求翻译：The FDA510 controversy essentially the approval process itself and has resulted in approximately 60 changes to the 510k policy since 2010 getting medical equipment approved is ultimately more complex than it was a few years ago. And ISO13485, specifying manufacturing quality, which is being requested, and will likely s是什么意思？ 待解决
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- 离问题结束还有
The FDA510 controversy essentially the approval process itself and has resulted in approximately 60 changes to the 510k policy since 2010 getting medical equipment approved is ultimately more complex than it was a few years ago. And ISO13485, specifying manufacturing quality, which is being requested, and will likely s
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
所述FDA510争议基本上批准过程本身并自2010年产生了约60变化到510K策略获得批准的医疗设备是最终变得更为复杂，这是一个前几年。
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2013-05-23 12:23:18
根本FDA510争论审批手续和比它几年前导致大约对510k政策的60变动自被批准的2010年得到的医疗设备以来终于复杂。并且，指定生产质量，请求，和很快可能将需要ISO13485。
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2013-05-23 12:24:58
根本FDA510争论审批流程和比它几岁月前导致大约对510k政策的60变动自被批准的2010年得到的医疗设备以来最后复杂。 并且，指定生产质量，请求，和很快可能将需要ISO13485。
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2013-05-23 12:26:38
FDA510 争论基本上批准过程本身，并造成大约 60 变化到 510 k 策略以来批准的 2010年获取医疗设备是最终比几年前更复杂。ISO13485，指定制造质量，正在请求，并将可能很快就需要。
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2013-05-23 12:28:18
FDA510 辩论基本上审批过程本身和大约导致了对 510k 政策的 60 个变化由于 2010 年在获取被批准的医学设备最终是比一没几个年更复杂的以前。以及 ISO13485，指定制造质量，被在请求，将很快可能需要。
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