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  • 匿名
关注:1 2013-05-23 12:21

求翻译:If the parameters between the two formulations were not statistically different from each other,and the log-transformed ratios of C max and AUC located within the predetermined equivalence range (70%–143% for C max and 80%–125% for AUC) as established by the SFDA, the two formulations would be considered bioequivalent.是什么意思?

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If the parameters between the two formulations were not statistically different from each other,and the log-transformed ratios of C max and AUC located within the predetermined equivalence range (70%–143% for C max and 80%–125% for AUC) as established by the SFDA, the two formulations would be considered bioequivalent.
问题补充:

  • 匿名
2013-05-23 12:21:38
如果两种制剂之间的参数是没有彼此统计学差异,而C max和AUC对数转换的比率位于预定等价的范围内(70% -143 %,对于C max和80%的AUC -125 %)
  • 匿名
2013-05-23 12:23:18
如果在两种公式化之间的参量不统计地是与彼此和最大在被预先决定的相等范围位于的C和AUC不同日志被变换的比率(70%-143%最大C的和80%-125%内AUC的)如建立由SFDA,两种公式化将被认为等效性。关于T峰顶,与P>0.05的一个非参数性检验建议测试和参考公式化没有重大区别。
  • 匿名
2013-05-23 12:24:58
如果参量在二种公式化之间不统计地是与彼此不同,并且C最大和AUC日志被变换的比率在被预先决定的相等范围70%-143% (为C最大和80%-125%之内位于为AUC) 如由SFDA建立,二种公式化将被认为bioequivalent。关于T峰顶,一个非参数测试与P>0.05建议测试和参考公式化没有重大区别。
  • 匿名
2013-05-23 12:26:38
如果参数与两种制剂之间没有统计学差异从对方,和最大的 C 和 AUC 位于预定的等价范围 (C 最大 70%— — 143%和 80%— — 125%的 AUC) 建立了由国家食品药品监督管理局的对数转换比率,两种制剂将被视为具有生物等效性。关于 T 高峰期,与 P 的非参数检验 > 0.05 表明测试和参考配方有无显著差异。
  • 匿名
2013-05-23 12:28:18
如果二个公式之间的参数不在统计上不同于彼此,以及 C 最大和 AUC 的日志转变的比率在预定的等同幅度中定居 ( 对 C 最大为的 70%-143% 和对 AUC 为的 80%-125%) 当被 SFDA 建立,二个公式到 T 顶峰会被认为是 bioequivalent.With 尊敬,有 P>0.05 的一次非参数化测试建议那参考被没有的公式的测试重要区别。
 
 
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