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2013-05-23 12:21
求翻译:Article 138: The manufacturer should identify what qualification or validation work is needed, to prove that the critical attributes of the operations can be controlled effectively. The scope and extent of qualification or validation should be determined through risk assessment是什么意思?![]() ![]() Article 138: The manufacturer should identify what qualification or validation work is needed, to prove that the critical attributes of the operations can be controlled effectively. The scope and extent of qualification or validation should be determined through risk assessment
问题补充: |
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2013-05-23 12:21:38
第138条:制造商应确定哪些资质或验证工作是必要的,以证明该操作的关键属性得到有效控制。
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2013-05-23 12:23:18
138条:制造商应该确定哪些限制条件或验证工作所需,证明关键属性的操作能够被有效控制。 在范围和程度上的限制条件,或者验证应通过风险评估来确定
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2013-05-23 12:24:58
文章 138:制造商应该标识什么资格或有效性工作需要,证明操作的重要属性可以有效地被控制。资格或有效性的范围和范围应该通过风险评估被确定
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2013-05-23 12:26:38
第一百三十八条: 制造商应确定需要什么资格或验证工作,证明可有效控制操作的关键属性。应通过风险评估确定的范围和程度的资格或验证
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2013-05-23 12:28:18
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