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2013-05-23 12:21
求翻译：Hi, Yiping, you have to define what is a batch. If the 2 coated tablet are 2 sub-lots of the batch. You only have to do QC release on the batch, assuming that the 2 coated tablet sub-lot pass the in process control. Some people will perform dissolution on 6 tablets from each sub lots to show they meet the release s是什么意思？ 待解决
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Hi, Yiping, you have to define what is a batch. If the 2 coated tablet are 2 sub-lots of the batch. You only have to do QC release on the batch, assuming that the 2 coated tablet sub-lot pass the in process control. Some people will perform dissolution on 6 tablets from each sub lots to show they meet the release s
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
嗨，依萍，你必须定义什么是批次。
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2013-05-23 12:23:18
您好,依萍,您必须定义什么是一个批处理。 如果2涂层板是2分很多的一批。 您只需做QC释放在批处理,假设2涂层平板分很多通过流程控制。 一些人将执行解散6粒从每一分很多,显示它们满足发行技术规格要求。 在您执行全面测试在批处理。 应该有一个专科门诊如何采取样品的批处理测试。 《中医药条例》与您的工作应当知道要做什么。 希望这一点十分明确。
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2013-05-23 12:24:58
喂， Yiping，您必须定义什么是批。 如果2上漆的片剂是批的2子批次。 您在批必须只做QC发行，假设， 2上漆的片剂子批次通行证在程序控制。 某些人在6种片剂将执行溶解从每艘潜水艇全部显示他们符合发行规格。 您做充分测试在批。 应该有SOP如何采取样品为批测试。 The CMO you work with should know what to do. 希望这确切。 Good luck
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2013-05-23 12:26:38
嗨，一平，您必须定义什么是一批。 如果 2 糖衣的片很 2 分多批次。 你只需要做 QC 释放对该批处理，假设 2 糖衣的片分多通过程控制。 有些人会对 6 片从每个子很多，来表明他们满足发布规范执行解散。 你对这批完全测试。 如何采取批量测试样品应 SOP。 你的工作与中医药条例 》 应该知道该怎么办。 希望这是清楚的。 祝你好运
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2013-05-23 12:28:18
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