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关注：1
2013-05-23 12:21
求翻译：Have following concerns for missing the denovo to sonocare..1) they will market as first to be approved. But will there be special reimbursement in place for denovo? 2) even if EDAP filed 510 K again, why will they not go through an Adcom again like last time? Now that sonocare is already approved ( corrupt FDA?), ther是什么意思？ 待解决
 悬赏分：1
- 离问题结束还有
Have following concerns for missing the denovo to sonocare..1) they will market as first to be approved. But will there be special reimbursement in place for denovo? 2) even if EDAP filed 510 K again, why will they not go through an Adcom again like last time? Now that sonocare is already approved ( corrupt FDA?), ther
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
null
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2013-05-23 12:23:18
有以下顾虑缺少 denovo sonocare 到。。 1 ) 他们将市场作为第一获得批准。
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2013-05-23 12:24:58
有他们将销售作为首先被批准) 的以下关心为错过denovo对sonocare..1。 但有没有到位特别退款为denovo ？ 2) ，即使EDAP再归档了510 K，为什么他们不会审阅Adcom再象上次？ 即然sonocare已经是批准的 ( 腐败粮食与药物管理局？)那里maynot是批准是恶劣的技术3粮食与药物管理局不会请求EDAP) 为焦点1本身递交以新的数据而不是ABlatherm的另一个瘸的设备的所有紧急？ 什么是上述发生的风险？ 这里看好消息的抱歉的出故障
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2013-05-23 12:26:38
有以下关注失踪从头到 sonocare。1) 他们将市场作为首先予以通过。但会不会有特别的偿付，从头到位吗?2) 即使 EDAP 再次提起 510 K，为什么他们不会通过超乎又像上次一样?Now that sonocare 是已经那里批准 (腐败 FDA?)，不一定会任何迫切需要批准另一个瘸腿的设备是技术差 3) FDA 不问 EDAP 提交对焦与新数据而不是 ABlatherm 的 1?以上发生的风险是什么?对不起看不好的消息
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2013-05-23 12:28:18
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