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2013-05-23 12:21
求翻译:By taking into consideration the physical environment, the user, the user interface, including device design, labeling and instructions for use, and by utilizing human factors, you can produce devices that suit the home use environment and are thereby more likely to provide reasonable assurance of safety and effectiven是什么意思? 待解决
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By taking into consideration the physical environment, the user, the user interface, including device design, labeling and instructions for use, and by utilizing human factors, you can produce devices that suit the home use environment and are thereby more likely to provide reasonable assurance of safety and effectiven
问题补充: |
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2013-05-23 12:21:38
null
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2013-05-23 12:23:18
考虑到物理环境中的用户、用户的用户界面 , 包括设备设计、标记和使用说明、以及通过利用人的因素 , 您可以生成设备 , 适合家庭使用的环境 , 从而更有可能提供合理的保证 , 安全性和有效性的用于其预定用途。
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2013-05-23 12:24:58
通过考虑到物理环境、用户,用户界面,包括设备设计,标记和使用说明书和通过运用人为因素,您能导致适合家庭用途环境并且是从而可能提供安全和有效率合理的保证为他们的意欲的使用的设备。 通过包括您的努力的描述考虑到在这个教导文件概述的各种各样的因素在您的premarket提议,您能更好保证您的设备符合可适用的安全和有效率要求。 设计您的家庭用途设备应该如此导致更加安全并且容易对使用设备,使用途错误减到最小,并且减少可能有害事件将发生这设计好的医疗设备的首选的结果。
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2013-05-23 12:26:38
通过考虑到物理环境、 用户、 用户界面,包括装置的设计、 标识和使用说明,并利用人为因素,你可以生产设备,适合家庭使用的环境,从而更有可能为其预定用途提供合理保证的安全性和有效性。通过包括你的努力,以顾及本指导文件,在您提交上市前的资料中所述的各种因素的描述,你可以更好的保证您的设备满足适用的安全性和有效性的要求。设计您在家中使用的设备,以这种方式应导致一个更安全和更容易使用的设备,尽量减少使用错误和减少不良事件将会发生的可能性 — — 一个精心设计的医疗设备的首选的结果。
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2013-05-23 12:28:18
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