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2013-05-23 12:21
求翻译：This Standard Operating Procedure (SOP) explains the process for the validation of business application systems implemented and supported by IT Department while allowing for a risk-based approach to validation tasks and deliverables. This SOP uses the system classification scheme as defined by Good Automated Manufactur是什么意思？ 待解决
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This Standard Operating Procedure (SOP) explains the process for the validation of business application systems implemented and supported by IT Department while allowing for a risk-based approach to validation tasks and deliverables. This SOP uses the system classification scheme as defined by Good Automated Manufactur
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
null
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2013-05-23 12:23:18
本标准操作程序 ( SOP ) 的过程的验证的商业应用系统的实施和支持 IT 部门同时允许的基于风险的验证方法任务和交付件。
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2013-05-23 12:24:58
这个标准操作程序 (SOP) 解释过程为企业它实施和支持的应用系统的检验部门，当考虑到一种基于风险的方法对检验任务和deliverables时。 这SOP使用系统分类计划如是由好自动化的制造过程GAMP (5) ，对服从的GxP计算机化的系统的一种基于风险的方法定义的，与管理风险评估一起RRA的结果 ()，确定为企业应用系统需要的检验的程度。
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2013-05-23 12:26:38
这个标准操作程序 (SOP) 解释为业务应用程序系统实施和支持的 IT 部门同时允许基于风险的方法验证任务和可交付结果的验证过程。本规程使用系统分类方案所界定的好自动化制造过程 (GAMP) 5，基于风险的符合 GxP 计算机化的系统，以及结果的监管风险评估 (RRA)，以确定所需的业务应用系统的验证的程度。
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2013-05-23 12:28:18
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