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2013-05-23 12:21
求翻译：•An NDA is the vehicle through which drug sponsors formally propose that FDA approve a pharmaceutical for sale and marketing in the United States. FDA only approves an NDA after determining, for example, that the data is adequate to show the drug's safety and effectiveness for its proposed use and that its benefits out是什么意思？ 待解决
 悬赏分：1
- 离问题结束还有
•An NDA is the vehicle through which drug sponsors formally propose that FDA approve a pharmaceutical for sale and marketing in the United States. FDA only approves an NDA after determining, for example, that the data is adequate to show the drug's safety and effectiveness for its proposed use and that its benefits out
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
null
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2013-05-23 12:23:18
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2013-05-23 12:24:58
•NDA是药物主办者正式提议的车粮食与药物管理局在美国批准一配药为销售和行销。 例如，粮食与药物管理局在确定以后只批准NDA数据是充分的显示药物的安全和有效率为它提出的使用，并且它的好处胜过风险。 NDA系统也使用为新的成份和为第一次进入OTC市场的新的征兆。 例如，更新的OTC产品 (早先仅可利用由处方) 通过NDA系统首先被批准，并且他们的“开关”到OTC状态通过NDA系统然后被批准，也。
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2013-05-23 12:26:38
? 保密协议交易是通过药物提案国正式提出 FDA 批准销售和营销在美国制药的车辆。FDA 只批准一份保密协议后确定，例如，数据足以表明对该药的安全性和有效性为其建议的使用和其好处大于风险。NDA 系统也用于新的成分和第一次进入 OTC 市场的新适应症。例如，更新的 OTC 产品 (以前只能通过处方获得) 首次获准通过 NDA 系统，和他们"切换"到场外交易状态然后予以核准，也通过 NDA 系统。
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2013-05-23 12:28:18
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