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  • 匿名
关注:1 2013-05-23 12:21

求翻译:The Center for Devices and Radiological Health (CDRH) has implemented a Third Party Review Program. This program provides an option to manufacturers of certain devices of submitting their 510(k) to private parties (Recognized Third Parties) identified by FDA for review instead of submitting directly to CDRH. For more i是什么意思?

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The Center for Devices and Radiological Health (CDRH) has implemented a Third Party Review Program. This program provides an option to manufacturers of certain devices of submitting their 510(k) to private parties (Recognized Third Parties) identified by FDA for review instead of submitting directly to CDRH. For more i
问题补充:

  • 匿名
2013-05-23 12:21:38
中心设备和放射卫生(CDRH)已实施第三方审查程序。这一方案提交他们的510(K)私人派对(公认的第三方审查,而不是直接提交给CDRH)由FDA确定某些设备制造商提供了一个选项。对方案的更多信息,合格的设备和公认的第三方去第三方审查程序信息页
  • 匿名
2013-05-23 12:23:18
的设备和放射健康中心(cdrh)已实施了一个第三方审查方案。 这一方案的制造商提供了一个选项,某些设备的提交510(k)私人当事方(承认第三方)所确定的美国食品和药物管理局的审查,而不是直接提交给cdrh. 在这一方案的更多信息,确认合格设备和一个列表中的第三方转至第三方审查方案信息”页面
  • 匿名
2013-05-23 12:24:58
设备和放射学健康(CDRH)中心实施了一个第三方回顾节目。 这个节
  • 匿名
2013-05-23 12:26:38
中心的设备和放射卫生 (医疗器械) 执行了一个第三方审查程序。此程序提交给私营机构 (承认第三方) 审查,而不是直接向医疗器械提交由 FDA 标识其 510(k) 的某些设备的制造商提供的选项。该程序的详细信息,合资格的设备和列表的承认第三方转到第三方审查程序信息页
  • 匿名
2013-05-23 12:28:18
 
 
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