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2013-05-23 12:21
求翻译：5. It is the Sponsor’s position that following submission to the IND of draft reports with QC’d tables of the pivotal 3-month rat and monkey toxicology studies, that sufficient non-clinical toxicology and safety pharmacology studies will have been submitted to theIND to allow patients to be enrolled in the pivotal clin是什么意思？ 待解决
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5. It is the Sponsor’s position that following submission to the IND of draft reports with QC’d tables of the pivotal 3-month rat and monkey toxicology studies, that sufficient non-clinical toxicology and safety pharmacology studies will have been submitted to theIND to allow patients to be enrolled in the pivotal clin
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
5。它是赞助商的地位，继提交的报告有举足轻重的3个月的大鼠和猴子的毒理学研究qc'd表草案的IND，有足够的非临床毒理学和安全药理学研究会已经提交到theind让患者被录取的关键临床3期研究？
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2013-05-23 12:23:18
5.\t它是对制图报告IND的跟随的提议与举足轻重的三个月的鼠和猴子毒素学QC'd桌的学习的主办者的位置，那充足的非临床毒素学，并且安全药理研究是否将递交给theIND允许患者注册在举足轻重的临床阶段3研究？
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2013-05-23 12:24:58
5. 它是跟随的提议到制图报告IND以QC’举足轻重的3个月的鼠和猴子毒素学研究、那充足的非临床毒素学和安全药理研究d桌在举足轻重的临床阶段3研究将递交给theIND给患者注册的主办者的位置？
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2013-05-23 12:26:38
5.赞助商的立场向 IND 以下提交草案报告与 QC'd 表的关键的 3 个月大鼠和猴毒理学研究，将会向 theIND，让病人在关键临床阶段 3 注册提交足够的非临床毒理学和安全药理学研究研究是吗？
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2013-05-23 12:28:18
5.是到草稿的 IND 沿着屈服用被有的 QC 报告的赞助人的位置关键 3 个月的老鼠和猴子毒物学的桌子学习，足够非临床毒物学和安全药理学学习将被提交给了 theIND 允许被包在关键临床第 3 阶段学科内的病人？
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