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2013-05-23 12:21
求翻译：FDA agrees that a placebo is not required because the primary endpoint is OS.However, please note that in order to seek claims on tumor-based endpoints, BeyondSpring should develop a plan for acquisition of all radiographs obtained to assess tumor status in the trial and provide a plan for auditing the tumor-based endp是什么意思？ 待解决
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FDA agrees that a placebo is not required because the primary endpoint is OS.However, please note that in order to seek claims on tumor-based endpoints, BeyondSpring should develop a plan for acquisition of all radiographs obtained to assess tumor status in the trial and provide a plan for auditing the tumor-based endp
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
FDA同意，不需要安慰剂，因为主要终点是os.however，请注意，为了寻求对肿瘤为主的端点索赔，beyondspring应该制定一个计划以收购取得所有的X光片在试验评估肿瘤的状态和提供由独立的放射学审查委员会审核肿瘤为主的端点患者arandomly选择的子组的计划。
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2013-05-23 12:23:18
粮食与药物管理局同意安慰剂没有要求，因为主要终点是OS.However，请注意:为了寻找在基于肿瘤的终点的要求， BeyondSpring应该开发一个独立放射性回顾委员会得到的估计在试验的肿瘤状态和为验核arandomly患者的选择的小群的基于肿瘤的终点提供计划所有射线照相的承购的一个计划。
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2013-05-23 12:24:58
粮食与药物管理局同意在基于肿瘤的终点没有要求安慰剂，因为主要终点是OS.However，请注意:为了寻找要求， BeyondSpring在试验在arandomly患者的选择的小群应该开发一个计划为一个独立放射性回顾委员会获得的估计肿瘤状态和为验核基于肿瘤的终点提供计划所有射线照相的承购。
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2013-05-23 12:26:38
FDA 同意使用安慰剂不是必需的因为主要终点是 OS。但是，请注意，以寻求在肿瘤基础终结点上的索赔，BeyondSpring 应制定计划采集所有射线照相底片获得独立的放射学检讨委员会评估肿瘤在审判中的地位，并为审核中选定 arandomly 亚群的基于肿瘤的终结点提供一项计划。
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2013-05-23 12:28:18
食品与药物管理局同意安慰剂不需要因为最初终点末端是 OS.However，还请注意以在基于肿瘤的终点末端上寻求要求， BeyondSpring 应该为被获取在审讯中评估肿瘤状态，提供一个计划用于通过一个独立放射医学的审核委员会审查在病人的非随便地被选择的小组群中的基于肿瘤的终点末端的所有 radiographs 的获取制定计划。
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