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  • 匿名
关注:1 2013-05-23 12:21

求翻译:SAI Global is accredited by both ANAB in USA and SCC in Canada to ISO 13485:2003 and of course this is an international standard and accepted around the world. SAI Global does not issue certificates to EN ISO 13485:2012 but there are no different requirements between the two standards. EN ISO 13485:2012 only has an ann是什么意思?

待解决 悬赏分:1 - 离问题结束还有
SAI Global is accredited by both ANAB in USA and SCC in Canada to ISO 13485:2003 and of course this is an international standard and accepted around the world. SAI Global does not issue certificates to EN ISO 13485:2012 but there are no different requirements between the two standards. EN ISO 13485:2012 only has an ann
问题补充:

  • 匿名
2013-05-23 12:21:38
SAI国际集团是由两个ANAB在美国和SCC在加拿大ISO 13485:2003认证,当然这是一个国际标准,并接受世界各地。 SAI全球公司不颁发证书,以EN ISO 13485:2012,但有两个标准之间没有不同的要求。 EN ISO 13485:2012只有一个附件,以确定其中13485的要求都与医疗器械指令(MDD)获得CE标志的医疗设备的要求。
  • 匿名
2013-05-23 12:23:18
全球性的SAI由ANAB检定在美国当然,并且SCC在ISO 13485:2003的加拿大和这是国际标准和接受环球。全球性的SAI不发行证明对EN ISO 13485:2012,但是没有在两个标准之间的不同的要求。EN ISO 13485:2012只有辨认的附录13485个要求与医疗设备铈标记医疗设备的方针(MDD)的地方要求连接。
  • 匿名
2013-05-23 12:24:58
SAI全球性由ANAB在美国检定当然,并且SCC在加拿大到ISO 13485:2003和这是国际标准和接受在世界范围内。 SAI全球性不发行证明到EN ISO 13485:2012,但是没有不同的要求在二个标准之间。 EN ISO 13485:2012只有附录辨认13485个要求与医疗设备铈 (标记) 医疗设备的地方方针MDD要求连接。
  • 匿名
2013-05-23 12:26:38
SAI Global 得到这两个在美国 ANAB 和 SCC 在加拿大对 ISO 13485: 2003,当然这是一个国际标准,在世界各地接受认可。SAI Global 不颁发证书给 EN ISO 13485:2012,但没有任何两个标准之间的不同要求。EN ISO 13485:2012 仅有一个附件来标识 13485 要求相连 CE 标志医疗设备医疗设备指令 (MDD) 的要求。
  • 匿名
2013-05-23 12:28:18
SAI 全球在两个都之前是可接受的美国和 SCC 中的 ANAB 在加拿大到同 13485:2003 和当然这是一项国际标准和在全世界接受。SAI Global 不发给 EN 证书同 13485:2012 但是没有二项标准之间的不同要求。EN ISO 13485:2012 仅有一个附件标识哪里 13485 个要求到医学设备指示被连接 (MDD) CE 马克的要求医学设备。
 
 
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