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2013-05-23 12:21
求翻译：Regulations concerning the conduct of clinical investigations are very demanding. The FDA has developed a body of regulatory guidance on Good Clinical Practice (GCP) to which pharmaceutical companies and the contract research organizations (CROs) to which trials are sometimes outsourced must adhere. These FDA regulatio是什么意思？ 待解决
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Regulations concerning the conduct of clinical investigations are very demanding. The FDA has developed a body of regulatory guidance on Good Clinical Practice (GCP) to which pharmaceutical companies and the contract research organizations (CROs) to which trials are sometimes outsourced must adhere. These FDA regulatio
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
有关临床研究的行为规范是非常苛刻的。 FDA已经制定的监管指引身体上的良好临床试验规范（GCP），据此，制药公司和合同研究组织（CRO），以该试验有时外包一定要坚持。这些FDA法规，包括严谨的研究设计和文件的要求，这是为了保障参加试验对象同时允许一家制药公司，以产生对药物的疗效和安全可靠的数据的健康。
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2013-05-23 12:23:18
关于临床调查品行的章程是非常过分要求的。粮食与药物管理局开发了管理教导身体在(GCP)的制药公司和合同研究组织的好临床实践(阴级射线示波器)试验有时外包必须遵守。
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2013-05-23 12:24:58
章程关于临床调查品行是非常过分要求的。 粮食与药物管理局在好临床实践制药公司和 (合同) 研究组织CROs试验有时外购 (必须) 遵守的GCP开发了管理教导身体。 这些粮食与药物管理局章程包括严谨研究设计和文献要求，被认为保障参与试验主题健康，当允许一家制药公司引起可靠的数据关于药物效力和安全时。
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2013-05-23 12:26:38
关于进行临床调查条例都要求非常高。FDA 制定了监管指导上好临床实践 (GCP) 制药公司和合同研究组织 (Cro) 的审判有时是外包必须遵循的一个机构。这些 FDA 法规包括严格的研究设计和文档编制要求，这为了保障健康的受试者参与同时允许一家制药公司以生成有关药物的疗效和安全性的可靠数据。
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2013-05-23 12:28:18
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