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2013-05-23 12:21
求翻译：Pirfenidone has been marketed by InterMune in the EU and Canada as Esbriet® since regulatory approval in 2011 and 2012 respectively. After previous regulatory review in the USA in 2010, the Food and Drug Administration (FDA) recommended an additional Phase 3 clinical trial to support the efficacy of pirfenidone. The re是什么意思？ 待解决
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Pirfenidone has been marketed by InterMune in the EU and Canada as Esbriet® since regulatory approval in 2011 and 2012 respectively. After previous regulatory review in the USA in 2010, the Food and Drug Administration (FDA) recommended an additional Phase 3 clinical trial to support the efficacy of pirfenidone. The re
问题补充： |
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2013-05-23 12:21:38
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2013-05-23 12:23:18
Pirfenidone由InterMune分别销售了在欧盟和加拿大作为Esbriet®从规则核准在2011年和2012年。在2010年在早先管理回顾以后在美国，食品药品监督管理局(粮食与药物管理局)推荐一次另外阶段3临床试验支持pirfenidone效力。此的结果学习，登高试验，是InterMune在2014年5月做新的药物应用(NDA)重新提交的一部分。
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2013-05-23 12:24:58
Pirfenidone由InterMune和加拿大在欧共体分别销售了作为Esbriet®从规则核准2011年和2012年。 2010年在早先管理回顾以后在美国，粮食与药物管理局 (粮食与药物管理局) 推荐一次另外阶段3临床试验支持pirfenidone效力。 The results of this study, the ASCEND trial, were part of the new drug application (NDA) resubmission that InterMune made in May 2014. 在2014年7月17日pirfenidone从粮食与药物管理局接受了突
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2013-05-23 12:26:38
吡非尼酮已经上市由欧盟和加拿大 InterMune 作为 Esbriet ® 自监管部门的批准在 2011年和 2012 年分别。以前规管检讨后在美国在 2010 年，食品和药物管理局 (FDA) 建议额外的阶段 3 临床试验，以支持吡非尼酮的疗效。这项研究，提升审判，结果在 2014 年 5 月取得 InterMune 新药物应用 （NDA） 重新提交的一部分。在 2014 年 7 月 17 日收到吡非尼酮突破治疗指定从 FDA。这指定保留药物为了治疗严重或致命疾病或条件和初步的临床证据表明的药物可以在一个或多个具有重要临床意义的终结点上的现有疗法证明大幅改善。目标行动日期，也被称为 PDU
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2013-05-23 12:28:18
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