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2013-05-23 12:21
求翻译:Nonsterile drug products that have specified microbial limits for drug product release should be tested for conformance to the specified limits at appropriate, defined time points during stability studies. The USP provides microbiological test methods for microbial limits and guidance concerning microbiological attribu是什么意思? 待解决
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Nonsterile drug products that have specified microbial limits for drug product release should be tested for conformance to the specified limits at appropriate, defined time points during stability studies. The USP provides microbiological test methods for microbial limits and guidance concerning microbiological attribu
问题补充: |
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2013-05-23 12:21:38
已指定微生物限度药物产品发布非无菌药品应符合在适当的,明确的时间点在稳定性研究中规定的限值进行测试。
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2013-05-23 12:23:18
为药品发行指定了微生物极限在稳定研究期间的非不育药品应该为对指定限额的依照测试在适当,被定义的时间点。USP为微生物极限提供微生物学的测试关于非不育药品微生物学的属性的方法和教导。
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2013-05-23 12:24:58
为药品发行指定了微生物极限的非不育药品应该为依照测试到指定的极限在适当,被定义的时间点在稳定研究期间。 USP为微生物极限提供微生物学的测试方法和教导关于非不育药品微生物学的属性。
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2013-05-23 12:26:38
已指定微生物限度检查药物产品释放的非无菌药品应与适当的、 定义的时间点指定的限值期间稳定性研究的一致性测试。USP 提供微生物限度检查和指导关于微生物特性的非无菌药品的微生物限度检查方法。
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2013-05-23 12:28:18
为药产品发布指定了微生物的限制的 Nonsterile 药产品应该在适当,被定义的时间为到指定限制的一致性被测试在稳定性期间指学习。USP 关于非无生气的药产品的微生物学属性提供微生物学测试方法用于微生物的限制和指导。
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